한국글락소스미스클라인 '발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)'. 의약품안전나라 식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)가 한국글락소스미스클라인이 수입·판매하는 항바이러스제 '발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)'의 특정 제조단위에서 니트로사민류 불순물이 일일 섭취허용량을 초과한 사실이 확인됨에 따라 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치를 내렸다. 이번 조치는 환자 안전을 최우선으로 한 예방적 관리 차원에서 이뤄졌으며, 문제가 확인된 제조번호에 한해 회수가 진행된다. 25일 의약품안전나라 등에 따 릴게임신천지 르면 회수 대상은 제조번호 V53B(사용기한 2027년 4월 24일)와 YR9K(사용기한 2027년 6월 4일)로, 포장단위는 10정/PTP 제품이다. 해당 제품에서는 니트로사민류 불순물인 'N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir'가 일일 섭취허용량을 초과한 것으로 나타났다. 발트렉스정은 단순포진, 대상포진 등 헤르페스 바 바다이야기오락실 이러스 감염 치료에 널리 사용되는 대표적 항바이러스제로, 국내에서도 처방 빈도가 높은 품목이다. 이번 회수는 특정 제조단위에 국한되며, 그 외 제조번호 제품은 정상적으로 사용할 수 있다. 니트로사민류 불순물은 원료 합성 과정, 제조 공정 조건, 보관 환경 등 다양한 요인에 의해 생성될 수 있는 화합물로 국제적으로 엄격한 관리 대상이다. 동 게임몰 물 실험 결과를 바탕으로 인체 발암 가능 물질(probable human carcinogens)로 분류되며, 허용 수준을 초과하여 장기간 노출되면 암 위험이 높아질 수 있다는 관련성이 제기돼 글로벌 규제당국이 허용 기준을 설정하고 관리하고 있다. 식약처는 최근 니트로사민 관리 강화 기조에 따라 국내외 의약품에 대한 점검을 지속하고 있으며, 황금성사이트 제조·수입업체에 대해 위험평가와 시험검사를 강화하도록 지도하고 있다. 특히 원료 관리와 공정 검증, 안정성 평가를 포함한 전 주기 품질관리 체계 확립을 강조하고 있다. 식약처 관계자는 "회수 대상 제조번호 제품을 보유하거나 복용 중인 경우 사용을 중단하고 의료전문가와 상담해 대체 치료를 받는 것이 바람직하다"며 "향후에도 불순물 관리에 골드몽릴게임릴게임 대한 모니터링을 지속 강화할 계획"이라고 밝혔다. 한편 의약품안전나라에 공개된 자료에 따르면 발트렉스정의 수입실적은 최근 수년간 증가 추세를 보여 왔다. 연도별 수입액은 △2024년 약 413만 달러 △2023년 약 286만 달러 △2022년 약 188만 달러 △2021년 약 204만 달러 △2020년 약 188만 달러 수준으로 집계됐다. 식약처는 앞으로도 니트로사민류 등 잠재적 위해 요소에 대해 선제적 점검을 이어가고, 업계의 품질관리 수준 제고를 위한 지도·감독을 강화한다는 방침이다.